致命的でない疾患に対し長期間の投与が想定される新医薬品の治験段階において安全性を評価するために必要な症例数と投与期間について 本ガイドラインの目的は，致命的でない疾患の治療のために長期間の投与（６カ月 … 続きを読む ICH-E1 致命的でない疾患 長期間投与 治験段階の安全性評価 必要症例数と投与期間