ICH 調和ガイドライン 小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンスの補遺 E11(R1) １．緒言 １．１． ICH E11 補遺（R1）の適用範囲と目的 小児用医薬品開発は初版の ICH … 続きを読む ICH-E11 補遺（R1）小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンスの補遺