1．はじめに 1.1 背景 バイオマーカーを利用することは、より安全で有効な医薬品またはバイオテクノロジー応用医薬品の利用可能性を促進し、用量選択に指針を与え、それら医薬品のリスク・ベネフィット特性を … 続きを読む ICH-E16 医薬品またはバイオテクノロジー応用医薬品の開発におけるバイオマーカー