ICH E2E：医薬品安全性監視の計画 1. 緒言 1.1 目的 本ガイドラインは、特に新医薬品（本ガイドラインでは、「医薬品」とは化学合成医薬品、バイオテクノロジー応用医薬品、ワクチンを指す）の市販 … 続きを読む ICH E2E 医薬品安全性監視の計画