治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドラインについて 平成８年５月１日 薬審第３３５号 各都道府県衛生主管部（局）長あて 厚生省薬務局審査課長通知 近年，優れた新医薬品の地球的規模での研究開発の促 … 続きを読む ICH-E3 治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン