新医薬品の承認に必要な用量―反応関係の検討のための指針 1．はじめに 1）用量―反応関係の検討の目的 医薬品の用量，血中濃度および臨床での反応（有効性および副作用）の3者の関係を知ることは，個々の患者 … 続きを読む ICH-E4 新医薬品の承認に必要な用量―反応関係の検討のための指針