1. はじめに 本指針の目的は、医薬品の効果（特定の用法・用量における有効性及び安全性）に与える民族的要因の影響を評価するための基本的な考え方を示すことにより、ＩＣＨ地域における医薬品の承認を促進する … 続きを読む ICH-E5 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針