I. はじめに 1.1 背景と目的 医薬品の有効性及び安全性は、1996年5月1日にICHが採択した「医薬品の臨床試験の実施に関する基準のガイドライン（ICH E6）」に基づき、日本における臨床試験の … 続きを読む ICH-E9 臨床試験のための統計的原則 I. はじめに