ICH-M1 日本語版 MedDRA による医薬品副作用等用語の使用について(1999年12月28日)

日本語版 MedDRA による医薬品副作用等用語の使用について(平成 11 年 12 月 28 日) 1 基本的な考え方 薬事法に基づく「医薬品副作用・感染症症例報告書」(薬事法第 77条の4の2及び … 続きを読む ICH-M1 日本語版 MedDRA による医薬品副作用等用語の使用について(1999年12月28日)