新しいお薬が私たちの手元に届くまでには、そのお薬が本当に安全で、ちゃんと効くのかどうかを、国の機関（規制当局）が厳しくチェックする「承認審査」というステップがあります。この審査のために、製薬会社はたく … 続きを読む ICH-M4 コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）の構成