医薬品の承認申請のための国際共通化資料 コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）の構成 ガイドラインの目的 本ガイドラインは、承認申請のために規制当局に提出される適切に構成されたコモン・テクニカル・ … 続きを読む ICH-M4 コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）の構成