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盲検化によるバイアスの防止:臨床試験の基本的な考え方
2023/6/2
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ICH E11A「小児用医薬品開発における外挿」案
2022/6/4
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ICH E8 (R1) 臨床試験の一般指針 ガイドライン(案)
2022/1/18
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アデュヘルム点滴静注 170mg 、同点滴静注 300mg の審議の概要について
2021/12/24
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アダプティブデザインの原則
2021/12/14
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DCT(Decentralized Clinical Trial)の利点と課題
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オプジーボ点滴静注(審査報告書 2021年05月27日)
2021/7/7