厚生労働省は令和4年2月22日（火）付けで、令和4年3月9日の薬事・食品衛生審議会プログラム医療機器調査会にて「CureApp HT 高血圧治療アプリ」の審議を行う予定であると発表しました。
「薬事・食品衛生審議会 プログラム医療機器調査会を開催します」より、議題を確認することができます。
非公開案件
［審議事項］
議題１ 医療機器「CureApp HT 高血圧治療アプリ」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の要否について
議題２ 医療機器「nodoca（ノドカ）」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の要否について
[報告事項]
議題３ 調査会報告品目について
※ 参照 ： 厚生労働省ホーム > 政策について > 審議会・研究会等 > 薬事・食品衛生審議会(医療機器・体外診断薬部会（２）) > 薬事・食品衛生審議会 プログラム医療機器調査会を開催します
「CureApp HT 高血圧治療アプリ」は、生活習慣の補正や、非薬物療法の変化などによって高値血圧の方や、高血圧の方の治療を支援するアプリとされています。
国内第Ⅲ相多施設共同無作為化比較試験（治験）の結果は、2021年8月末に開催された欧州心臓病学会（ESC Congress 2021 - The Digital ExperienceのLate Breaking Trials in Hypertension）で発表されています。
https://cureapp.blogspot.com/2021/09/cureapp-2021.html
また、European Heart Journalへも、関連論文が掲載されています。
このアプリは、CureApp社の2番目の製品となる見込みです。
1番目の製品「ニコチン依存症治療アプリ」は、2020年に国内初の治療用アプリとして承認取得しています。
「ニコチン依存症治療アプリ」は2020年12月1日に保険収載済で、保険適用決定区分「C2（新技術）」として、準用技術料が定められています。
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