審議結果報告書
［販売名］
リオナ錠250 mg
［一般名］
クエン酸第二鉄水和物
［申請者名］
日本たばこ産業株式会社
［申請年月日］
令和２年５月15日
［審議結果］
令 和 ３ 年 ３ 月 ３ 日 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 令和３年２月25日に開催された医薬品第一部会において、本品目の一部変更承認申請を承認して差し支えないとされ、薬事・食品衛生審議会薬事分科会に報告することとされた。 本品目の再審査期間は４年とされた。
［承認条件］
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
参照
新医薬品の承認品目一覧
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0010.html
PMDA医療用医薬品 情報検索
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
