目次
再生医療等製品の保険上の取扱いに関する今後の検討について（中医協 総－２－１）２６．１１．５
１．保険適用に係る今後の対応について（案）
再生医療等製品の保険適用に関する当面の間の対応
- 薬事法改正後に承認（条件・期限付承認を含む。）された再生医療等製品については、保険適用の希望のあった個別の製品の特性を踏まえ、医薬品の例により対応するか、医療機器の例により対応するかを、薬事承認の結果を踏まえて判断
- 薬価算定組織又は保険医療材料専門組織で償還価格について検討
- 上記検討の結果を踏まえ、中医協総会で薬価基準又は材料価格基準に収載するかを審議
再生医療等製品に関する知見が蓄積した後の対応
- 再生医療等製品の保険上の取扱いに関し、独自の体系を作るかどうかなどについて、引き続き中医協総会で検討
２．評価療養における対応について（案）
- 保険外併用療養費制度における評価療養についても、再生医療等製品の治験に係る診療等を、医薬品及び医療機器と同様に対象とする。（総－２－２のとおり）
３．当面のスケジュール（案）
平成 26 年 11 月 5 日（本日）
- 評価療養に係る告示等の改正内容について議論
- 告示改正案について諮問
平成 26 年 11 月 25 日
- 改正薬事法（医薬品医療機器等法）施行
参照 中央社会保険医療協議会 総会（第285回） 議事次第
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000063842.html
議題
先進医療会議からの報告について
再生医療等製品について
総－２－１（PDF：107KB）- 総－２－２（PDF：236KB）
- 総－２－２参考１（PDF：373KB）
- 総－２－２参考２（PDF：146KB）
- 総－２－３（PDF：102KB）
- 諮問書（PDF：226KB）
- 答申書（PDF：8KB）
