健政発第５１７号
医薬発第５８７号
保発第８２号
平成１１年４月２２日
各都道府県知事 殿
厚生省健康政策局長
厚生省医薬安全局長
厚生省保険局長
目次
診療録等の電子媒体による保存について
診療録等の記載方法については、「診療録等の記載方法について」（昭和６３年５月６日付け厚生省健康政策局総務・指導・医事・歯科衛生・看護・薬務局企画・保険局医療課長、歯科医療管理官連名通知）により、作成した医師等の責任が明白であれば、ワードプロセッサー等いわゆるＯＡ機器により作成することができるものと解されているところであるが、診療録等の電子媒体による保存の可否については、これまで明らかにされていないところである。
そこで、今般、下記１に掲げた文書等（以下「診療録等」という。）について、下記２に掲げる基準を満たす場合には、電子媒体による保存を認めるとともに、その実施に際し、留意すべきことを下記３のとおり示すこととしたので、御了知の上、関係者に周知方をお願いする。
この基準は、診療録等の電子媒体による保存を行うに際してのものであり、診療録等の情報活用を行うに際しての基準ではないことから、各医療機関においては、保存された診療録等の情報が発生源入力システム、新旧のシステム等のシステムにおいて、支障なく利用されるように注意を払うよう、合わせて関係者に周知方をお願いする。
なお、本通知をもって、「エックス線写真等の光磁気ディスク等への保存について」（平成６年３月２９日付け健政発第２８０号厚生省健康政策局長通知）は廃止する。
また、この通知は電子媒体による保存を義務付けるものではなく、紙媒体により保存する場合には従来どおりの取扱いとする。
さらに、本年３月１１日、高度情報社会医療情報システム構築推進事業による診療録等の電子媒体による保存に関するガイドライン及び運用管理規程例の検討の結果が取りまとめられたところであるので、参考までに送付する。
記
１ 電子媒体による保存を認める文書等
- 医師法（昭和２３年法律第２０１号）第２４条に規定されている診療録
- 歯科医師法（昭和２３年法律第２０２号）第２３条に規定されている診療録
- 保健婦助産婦看護婦法（昭和２３年法律第２０３号）第４２条に規定されている助産録
- 医療法（昭和２３年法律第２０５号）第２１条、第２２条及び第２２条の２に規定されている診療に関する諸記録及び同法第２２条及び第２２条の２に規定されている病院の管理及び運営に関する諸記録
- 歯科技工士法（昭和３０年法律第１６８号）第１９条に規定されている指示書
- 薬剤師法（昭和３５年法律第１４６号）第２８条に規定されている調剤録
- 救急救命士法（平成３年法律第３６号）第４６条に規定されている救急救命処置録
- 保険医療機関及び保険医療養担当規則（昭和３２年厚生省令第１５号）第９条に規定されている診療録等
- 保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則（昭和３２年厚生省令第１６号）第６条に規定されている調剤録
- 歯科衛生士法施行規則（平成元年厚生省令第４６号）第１８条に規定されている歯科衛生士の業務記録
２ 基準
法令に保存義務が規定されている文書等に記録された情報（以下「保存義務のある情報」という。）を電子媒体に保存する場合は次の３条件を満たさなければならない。
- 保存義務のある情報の真正性が確保されていること。
- 故意または過失による虚偽入力、書換え、消去及び混同を防止すること。
- 作成の責任の所在を明確にすること。
- 保存義務のある情報の見読性が確保されていること。
- 情報の内容を必要に応じて肉眼で見読可能な状態に容易にできること。
- 情報の内容を必要に応じて直ちに書面に表示できること。
- 保存義務のある情報の保存性が確保されていること。
- 法令に定める保存期間内、復元可能な状態で保存すること。
３ 留意事項
- 施設の管理者は運用管理規程を定め、これに従い実施すること。
- 運用管理規程には以下の事項を定めること。
- 運用管理を総括する組織・体制・設備に関する事項
- 患者のプライバシー保護に関する事項
- その他適正な運用管理を行うために必要な事項
- 保存されている情報の証拠能力・証明力については、平成８年の高度情報通信社 会推進本部制度見直し作業部会報告書において説明されているので、これを参考と し十分留意すること。
- 患者のプライバシー保護に十分留意すること。
