医薬品医療機器等

リオナ錠 [クエン酸第二鉄水和物](審議結果報告書2021年3月3日)

審議結果報告書

[販売名]

リオナ錠250 mg

[一般名]

クエン酸第二鉄水和物

[申請者名]

日本たばこ産業株式会社

[申請年月日]

令和2年5月15日

[審議結果]

令 和 3 年 3 月 3 日 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 令和3年2月25日に開催された医薬品第一部会において、本品目の一部変更承認申請を承認して差し支えないとされ、薬事・食品衛生審議会薬事分科会に報告することとされた。 本品目の再審査期間は4年とされた。

[承認条件]

医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

参照

新医薬品の承認品目一覧

https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0010.html

PMDA医療用医薬品 情報検索

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/

高リン血症治療剤「リオナ®錠250mg」新発売のお知らせ(2014年4月17日)

https://www.torii.co.jp/release/2014/140417_1.html

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