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Study Lead, Evidence Generation & Outcomes Research /エビデンスジェネレーション& アウトカムリサーチ スタディリード

部門の紹介

MRE(Medical Research Excellence)のEO(Evidence Generation & Outcomes Research)は、薬剤上市後に患者さんが直面する臨床課題に即し、適切な研究活動を展開することで医療貢献する部署です

多様なバックグランドを持つメンバーが、患者さんの抱える臨床課題の解決に向けて社内外のステークホルダーと協議を重ねエビデンスを創出します

職務内容

  • エビデンス創出ニーズとソリューションについて社外研究者やベンダーと協議する
  • 臨床研究プロジェクトを社外研究者やベンダーとともに協議しながらリードし、社外発表する
  • 各種社内ステークフォルダーとのミーティングで研究の進捗や新しいプロジェクトについて協議し、クリニカルクエスチョンを考え具現化する
  • 第IV相試験/企業主導又は医師との共同による臨床試験(臨床研究法/倫理指針下での介入・非介入試験)の推進(ベンダーマネジメントを含む)
  • 担当する治療領域内で製品の価値を最大化するための戦略に基づく観察研究、後ろ向き研究(RWE/薬剤疫学/医療経済学)、前向き研究(患者報告アウトカム研究/レジストリー/チャートレビュー等)及び横断研究(Web/アンケート調査等)によるエビデンス創出の管理及び運営
  • 担当する治療領域の製品に関する製品価値を高める資料(バリュードシエ)の作成

応募要件

<学歴>

学士以上(生命科学領域での修士以上の学位があると望ましい)

<実務経験>

◆必須

以下のいずれかのご経験をお持ちの方

  • 生命科学領域での基礎研究・臨床開発の 実務経験を有する方(目安8年程度)
  • 製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床試験/臨床研究に関わる実務経験を有する方(目安5年程度)

※経験年数はあくまで目安ですが、開発プロセスの全体像を理解していることを重視

◆歓迎

  • 製薬会社もしくはCROにおいて、GCP下での臨床開発業務の経験を有する方

<スキル・資格>

  • リーダーシップ、プロジェクトマネンジメントスキル
  • 製薬企業が関わる研究の関連法規・業界ルールに精通している
  • 研究計画書や解析計画書等の研究関連文書の作成に関わる知識・スキル(ベンダーマネジメントを含む)
  • 研究を進める上で必要な社内外の関係者との、洞察力・理解力のある明瞭な意思疎通
  • 予算立案・執行の定められた原則遵守

<語学>

  • ビジネスレベルの英語

求める人物像

  • チャレンジ精神にあふれる方
  • 研究は社内外の多くの関係者と高度な連携が求められます。研究に対する探求心はもちろんのこと、対人理解力・調整力をお持ちの方
  • プロフェッショナルとしての自身に求められる役割を明確に理解し、誇りをもって完遂できる柔軟性と対応力を有する方

仕事のやりがい

  • 臨床試験、Real World Evidence、患者報告アウトカム、医療経済学(HTA)及びWeb等を用いたアンケート調査等の様々な前向き/後ろ向き研究/横断研究を通じて、上市後の薬剤に関する研究の最先端が経験できます
  • 研究を通じ、患者さんが求める“いま”必要なことに貢献することができます

本職務で身につくスキル・経験

  • 上市後の薬剤に関する様々な研究の最先端の知見を学び、経験することができます
  • 自身が関与した研究の論文著者として公表できます

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