月別アーカイブ：2021年04月

エビデンス全般

医療における「アウトカム」って、なんだろう？～「結果」とのちがい～

2025/6/10  

臨床試験 規制

ICH-E16 医薬品またはバイオテクノロジー応用医薬品の開発におけるバイオマーカー

2021/4/29  

臨床試験 規制

ICH-E17　国際共同治験

2021/4/29  

ビジネス全般 規制

医薬品産業ビジョンのイメージ（令和３年第５回経済財政諮問会議）

2021/4/27  

デジタルヘルス プラットフォーム 規制

スマートシティセキュリティガイドライン （第 2.0 版）（案）第1章 ガイドラインの背景と目的

2021/4/25  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E5 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針

2021/4/24  

エビデンス全般 規制

ICH-E5 用語集 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針

2021/4/23  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E18 ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドライン

2021/4/20  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E4 新医薬品の承認に必要な用量―反応関係の検討のための指針

2021/4/20  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E7 「高齢者に使用される医薬品の臨床評価法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）

2021/4/19  

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