E-Taro

リアルワールドデータ、医療ビッグデータに関する話を軸に、モバイルヘルス、パブリックヘルス（公衆衛生）など周辺の話にも触れていきます。WordPress、使い慣れるとかなり便利。

デジタルヘルス ビジネス全般

特定デジタルプラットフォーム提供者が商品等提供利用者との間の取引関係における相互理解の促進を図るために講ずべき措置についての指針

2021/6/13  

デジタルヘルス ビジネス全般

デジタル・ガバメント実行計画（令和２年12月25日　閣議決定）

2021/6/13  

エビデンス全般 デジタルヘルス

経済財政運営と改革の基本方針 2021（仮称）（原案）令和３年６月９日

2021/6/11  

エビデンス全般

日本語訳版 アデュカヌマブ（ADUHELM）US添付文書（2021年6月承認時点）

2021/6/10  

臨床試験 規制

ICH-M3 臨床試験のための非臨床試験の実施時期

2021/6/9  

臨床試験 規制

ICH M2（ESTRI）勧告手続き

2021/6/9  

医療経済 臨床試験

アルツハイマー型認知症の新規治療薬に対するFDA承認―Aduhelm（アデュカヌマブ）

2021/6/10  

臨床試験

ICH-M4 コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）の構成

2021/12/13  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-Multidisciplinary 複合領域　（品質・安全性・有効性の複数領域に関わるガイドライン）

2021/6/9  

規制

在宅患者訪問薬剤管理指導の届出

2021/6/7  

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