エビデンス全般

エビデンス全般

Authorとは?ICMJE recommendation より

2021/11/9  

エビデンス全般

生命科学・医学系研究 倫理指針 第2 用語の定義 (1) 人を対象とする生命科学・医学系研究

2021/5/16  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-M1 日本語版 MedDRA による医薬品副作用等用語の使用について(1999年12月28日)

2021/5/3  

エビデンス全般

医療における「アウトカム」って、なんだろう?~「結果」とのちがい~

2025/6/10  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E5 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針

2021/4/24  

エビデンス全般 規制

ICH-E5 用語集 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針

2021/4/23  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E18 ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドライン

2021/4/20  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E4 新医薬品の承認に必要な用量―反応関係の検討のための指針

2021/4/20  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E7 「高齢者に使用される医薬品の臨床評価法に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)

2021/4/19  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E1 致命的でない疾患 長期間投与 治験段階の安全性評価 必要症例数と投与期間

2021/4/18  

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