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ICH-E4 新医薬品の承認に必要な用量―反応関係の検討のための指針
2021/4/20
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ICH E2E 医薬品安全性監視の計画
2021/4/16
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医薬品リスク管理計画指針（平成24年4月11日）
2021/4/15
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治験の総括報告書の構成と内容（９）
2021/4/13
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治験の総括報告書の構成と内容（１～８）
2021/4/12