規制

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E18 ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドライン

2021/4/20  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E4 新医薬品の承認に必要な用量―反応関係の検討のための指針

2021/4/20  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E7 「高齢者に使用される医薬品の臨床評価法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）

2021/4/19  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E1 致命的でない疾患 長期間投与 治験段階の安全性評価 必要症例数と投与期間

2021/4/18  

エビデンス全般 規制

ICH E2E 医薬品安全性監視の計画

2021/4/16  

エビデンス全般 規制

医薬品リスク管理計画指針（平成24年4月11日）

2021/4/15  

医療経済 規制

再生医療等製品の保険上の取扱いに関する今後の検討について（平成26年11月5日）

2021/4/14  

エビデンス全般 ビジネス全般 プラットフォーム 規制

個人情報保護法

2021/4/14  

エビデンス全般 デジタルヘルス ビジネス全般 ビッグデータ プラットフォーム 規制

情報信託機能の認定に係る指針ver2.0

2021/8/25  

エビデンス全般 デジタルヘルス ビッグデータ プラットフォーム 規制

情報信託機能の認定に係る指針ver1.0―情報信託機能に関する検討の概要

2021/4/14  

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