規制

医療機器基本計画改定案策定タスクフォース 運営要領

医療機器基本計画改定案策定タスクフォース 運営要領

1.タスクフォースの開催

「国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する協議のためのワーキンググループ 運営要領」6.の規定に基づき、国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する法律(平成 26 年法律第 99 号。)第7条第1項に基づく基本計画(以下「基本計画」という。)の改定案について検討するため、WG に医療機器基本計画改定案策定タスクフォース(以下「TF」という。)を開催する。

TF の運営については、この運営要領の定めるところによるものとする。

2.協議事項

(1) 基本計画の改定案の策定に関すること

(2)その他基本計画の改定に当たって必要なこと

3.構成等

(1) 構成員は別紙のとおりとする。

(2) TF に座長を置き、構成員の互選により選任する。座長は座長代理を指名することができる。

(3) 座長は、必要に応じ、適当と認める有識者等を参考人として招致することができる。

4.会議の公開

TF は、公開することにより個人・個社・団体の非公開の情報を含めた情報を扱い、その公開により個人・個社又は団体の権利利益が不当に侵害されるおそれや自由闊達な意見交換に支障を来すおそれがあることから、原則非公開とする。

5.資料及び議事録

TF の議事概要は、後日ホームページにおいて公表する。また、資料は、座長が認める範囲において公開する。

6.守秘義務

構成員は、職務上知り得た秘密を他に漏らしてはならない。

7.庶務

会議の庶務は、内閣府健康・医療戦略推進事務局、文部科学省及び経済産業省の協力を得て、厚生労働省において処理する

8.その他

この運営要領に定めるもののほか、TF の運営に関し必要な事項は、TF で定める。

医療機器基本計画改定案策定タスクフォース 構成員(所属・役職)

  • 国立研究開発法人国立国際医療研究センターインターナショナルトライアル部長
  • 早稲田大学理工学術院教授
  • 株式会社日本医療機器開発機構代表取締役
  • みずほ銀行産業調査部
  • テルモ株式会社常務執行役員・心臓血管カンパニープレジデント
  • オリンパス株式会社 イノベーション戦略, グローバル Vice President
  • 株式会社 CureApp 代表取締役社長 / 日本赤十字社医療センター呼吸器内科
  • 九州大学病院 ARO 次世代医療センター教授・臨床研究推進部門長
  • 公益財団法人医療機器センター専務理事
  • 名古屋大学大学院情報学研究科教授
  • 福岡山王病院長
  • 一般社団法人日本医療機器産業連合会, 産業政策長

参照

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