E-Taro

リアルワールドデータ、医療ビッグデータに関する話を軸に、モバイルヘルス、パブリックヘルス（公衆衛生）など周辺の話にも触れていきます。WordPress、使い慣れるとかなり便利。

エビデンス全般

生命科学・医学系研究 倫理指針 第２ 用語の定義 (1) 人を対象とする生命科学・医学系研究

2021/5/16  

倫理指針 規制

生命科学・医学系研究 倫理指針 第１ 目的及び基本方針

2021/5/8  

臨床試験 規制

ICH 見解 腫瘍溶解性ウイルス （2009 年 9 月 17 日）

2021/5/7  

臨床試験 規制

ICH見解「ウイルスとベクターの排出に関する基本的な考え方」- ICH Gene Therapy

2021/5/6  

臨床試験 規制

ICH-E11 補遺（R1）小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンスの補遺

2021/5/4  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-M1 日本語版 MedDRA による医薬品副作用等用語の使用について（1999年12月28日）

2021/5/3  

統計学

Missing At Random （ランダムな欠測）とは

2021/11/24  

臨床試験

ICH-M4 CTD 別紙1「コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）の構成」

2021/12/13  

臨床試験 規制

医薬品規制の国際調和を目指す！CTDを作ったICHとは何者？

2025/5/2  

エビデンス全般

医療における「アウトカム」って、なんだろう？～「結果」とのちがい～

2025/6/10  

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