E-Taro

リアルワールドデータ、医療ビッグデータに関する話を軸に、モバイルヘルス、パブリックヘルス（公衆衛生）など周辺の話にも触れていきます。WordPress、使い慣れるとかなり便利。

ビジネス全般 規制

医薬品産業ビジョンのイメージ（令和３年第５回経済財政諮問会議）

2021/4/27  

デジタルヘルス プラットフォーム 規制

スマートシティセキュリティガイドライン （第 2.0 版）（案）第1章 ガイドラインの背景と目的

2021/4/25  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E5 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針

2021/4/24  

エビデンス全般 規制

ICH-E5 用語集 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針

2021/4/23  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E18 ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドライン

2021/4/20  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E4 新医薬品の承認に必要な用量―反応関係の検討のための指針

2021/4/20  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E7 「高齢者に使用される医薬品の臨床評価法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）

2021/4/19  

エビデンス全般 臨床試験 規制

ICH-E1 致命的でない疾患 長期間投与 治験段階の安全性評価 必要症例数と投与期間

2021/4/18  

臨床試験

ICH-E6 (R2) GCP 治験における品質マネジメントに関する基本的考え方

2021/12/22  

臨床試験

ICH-E6 (R2) GCP リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方

2021/12/7  

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