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ICH-M4 CTD 別紙1「コモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)の構成」
2021/12/13
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医薬品規制の国際調和を目指す!CTDを作ったICHとは何者?
2025/5/2
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ICH-E17 国際共同治験
2021/4/29
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ICH-E5 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針
2021/4/24
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ICH-E18 ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドライン
2021/4/20
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ICH-E4 新医薬品の承認に必要な用量―反応関係の検討のための指針
2021/4/20
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ICH-E6 (R2) GCP 治験における品質マネジメントに関する基本的考え方
2021/12/22