-
-
ICH-E5 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針
2021/4/24
-
-
ICH-E18 ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドライン
2021/4/20
-
-
ICH-E4 新医薬品の承認に必要な用量―反応関係の検討のための指針
2021/4/20
-
-
ICH-E6 (R2) GCP 治験における品質マネジメントに関する基本的考え方
2021/12/22
-
-
ICH-E6 (R2) GCP リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方
2021/12/7
-
-
治験の総括報告書の構成と内容（９）
2021/4/13
-
-
治験の総括報告書の構成と内容（１～８）
2021/4/12
-
-
治験の統括報告書の構成と内容に関するガイドライン―序文
2021/4/12