規制

臨床試験 規制

ICH-E10 臨床試験における対照群の選択とそれに関連する諸問題 2.0 各種の対照に対する詳細な検討

2021/6/4  

エビデンス全般 デジタルヘルス 臨床試験 規制

新型コロナウイルス感染症の影響下での医薬品、医療機器及び再生医療等製品の治験実施に係るQ&Aについて

2021/6/4  

臨床試験 規制

ICH-E10 臨床試験における対照群の選択とそれに関連する諸問題 1.0 はじめに

2021/6/4  

規制

個人情報の保護に関する法律についてのガイドライン(通則編)

2021/11/1  

統計学 臨床試験 規制

ICH-E9 臨床試験のための統計的原則 - 質疑応答

2021/5/31  

エビデンス全般 統計学 臨床試験 規制

ICH-E9 臨床試験のための統計的原則 VII. 報告

2021/5/30  

エビデンス全般 疫学 臨床試験 規制

ICH-E9 臨床試験のための統計的原則 VI. 安全性及び忍容性評価

2021/5/27  

エビデンス全般 統計学 臨床試験 規制

ICH-E9 臨床試験のための統計的原則 V. データ解析上で考慮すべきこと

2021/5/26  

プラットフォーム 医療経済 規制

専門医療機関連携薬局の認定基準は?薬機法等の一部を改正する法律(認定薬局関係)

2021/5/25  

プラットフォーム 医療経済 規制

地域連携薬局の認定基準とは?薬機法等の一部を改正する法律(認定薬局関係)

2021/5/25  

© 2024 RWE